近日，附属康复医院首次通过医疗器械临床试验机构备案，取得器械临床试验资质。今年初启动备案筹建工作以来，医院严格遵循《医疗器械临床试验质量管理规范》要求，立足自身康复医疗特色，以康复医学科、中医科、检验科三大专业为核心，围绕组织架构、人员资质、场所设施设备等方面开展工作，构建了覆盖试验立项、受试者保护、数据管理、质量控制等全流程的标准操作规程与管理制度，建成符合康复类器械试验要求的专业化场地与流程体系。

8月底，重庆市药品监督管理局专家组对医院进行医疗器械临床试验机构备案监督检查。专家组听取了康复医学科、中医科、检验科备案建设工作报告，通过现场检查、资料查阅，全面核查“机构—伦理—专业组”全链条合规性，肯定了亮点工作并现场指导细节问题。

通过此次备案，医院实现了临床试验体系从无到有的突破，不仅为患者在专业监护下就近接受前沿器械治疗提供了便利，也填补了医院在康复领域临床试验能力的空白，为科技高质量发展注入新动能；同时为打造区域康复医学中心筑牢基础，助力重庆市康复医学事业与医疗器械产业协同创新发展。